Урсосан Капсулы инструкция, описание PharmPrice

Урсосан Капсулы инструкция, описание PharmPrice

Урсосан Форте

Урсосан Форте: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Ursosan Forte

Код ATX: A05AA02

Действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота (Ursodeoxycholic acid)

Производитель: ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (PRO.MED.CS Praha a.s.) (Чешская Республика)

Актуализация описания и фото: 05.03.2020

Цены в аптеках: от 1470 руб.

Урсосан Форте – гепатопротекторное средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: продолговатой формы, с двух сторон выпуклые, с разделительной риской на одной стороне и насечкой на другой, почти белого или белого цвета (в картонной пачке инструкция по применению Урсосана Форте и 1, 5 или 10 ячейковых контурных упаковок, содержащих по 10 таблеток).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: урсодезоксихолевая кислота – 500 мг;
  • вспомогательные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный (в том числе прежелатинизированный);
  • пленочная оболочка: Опадрай белый 03В28796 (титана диоксид, гипромеллоза 6, макрогол 400).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Урсодезоксихолевая кислота (УДХК) – гепатопротекторное действующее вещество с холелитолитическим, желчегонным, гипохолестеринемическим и иммуномодулирующим действием.

УДХК обладает высокими полярными свойствами, благодаря чему способна встраиваться в мембрану эпителиоцита, гепатоцита и холангиоцита желудочно-кишечного тракта. В результате стабилизирует структуру мембраны и защищает от повреждающего воздействия солей токсичных желчных кислот, чем снижает их цитотоксическое действие.

С токсичными липофильными желчными кислотами УДХК образует нетоксичные смешанные мицеллы. Вследствие чего при билиарном рефлюкс-гастрите и холестатических заболеваниях печени снижает повреждающий эффект желудочного рефлюктата в отношении клеточных мембран.

При холестазе Урсосан Форте активирует Са 2+ -зависимую альфа-протеазу и экзоцитоз. У пациентов с хроническими заболеваниями печени снижает повышенную концентрацию токсичных желчных кислот (включая дезоксихолевую, литохолевую и хенодезоксихолевую). Уменьшая содержание этих кислот и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, препарат способствует устранению внутрипеченочного холестаза.

УДХК конкурентно уменьшает всасывание в кишечнике липофильных желчных кислот, при энтерогепатической циркуляции повышает их фракционный оборот. Стимулирует холерез, пассаж желчи и выведение кишечником токсичных желчных кислот.

Урсосан Форте угнетает абсорбцию холестерина в кишечнике, снижает его синтез и секрецию в желчь, за счет чего снижается концентрация в желчи. Препарат уменьшает литогенный индекс желчи и увеличивает содержание в ней желчных кислот, выводит из желчных камней холестерин. В результате этих свойств под действием УДХК происходит постепенный распад холестериновых желчных камней.

Вещество усиливает активность липазы, желудочную и панкреатическую секрецию, оказывает гипогликемическое действие.

Иммуномодулирующее действие УДХК обусловлено следующими свойствами:

  • угнетение экспрессии антигенов гистосовместимости (HLA-1 на мембранах гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах);
  • нормализация естественной киллерной активности Т-лимфоцитов;
  • образование интерлейкина-2;
  • подавление иммунокомпетентных иммуноглобулинов (Ig), особенно IgM;
  • уменьшение количества эозинофилов;
  • регуляция апоптоза эпителиоцитов и гепатоцитов в желудочно-кишечном тракте.

Урсосан Форте тормозит прогрессирование фиброза. Является участником регуляции процессов апоптоза эпителиоцитов, гепатоцитов и холангиоцитов желудочно-кишечного тракта.

Применение УДХК в лечении муковисцидоза у детей

Имеется более 10 лет опыта применения УДХК у детей с гепатобилиарной болезнью, обусловленной муковисцидозом (CFAHD).

Согласно данным клинических отчетов, препарат понижает пролиферацию желчных протоков, замедляет развитие повреждений, диагностируемых в ходе гистологического исследования. Если лечение начато на ранней стадии CFAHD, УДХК также способствует обратному развитию изменений гепатобилиарной системы.

Фармакокинетика

При пероральном приеме УДХК посредством пассивной диффузии быстро всасывается в тощей кишке и проксимальной части подвздошной кишки, за счет активного транспорта – в дистальной части подвздошной кишки. Абсорбции подвергается около 60–80% принятой дозы.

Регулярный прием способствует тому, что УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке крови. Процесс накопления кислоты зависит от вида заболевания, состояния печени пациента и принимаемой дозы Урсосана Форте. В это же время количество других липофильных желчных кислот несколько уменьшается.

УДХК подвергается метаболизму в печени (при первичном прохождении клиренс может достигать 60%) с образованием глицинового и тауринового конъюгатов – именно они секретируются в желчь, через нее выводится от 50 до 70% дозы препарата.

Небольшое количество УДХК, не абсорбированной в тонком отделе кишечника, попадает в толстую кишку и здесь расщепляется бактериями (процесс 7-дегидроксилирования), вследствие чего образуются литохолевая и 7-кето-литохолевая кислоты.

Литохолевая кислота обладает токсическим действием в отношении печени. У некоторых животных в исследовании она вызывала повреждение печеночной паренхимы. В человеческом организме она абсорбируется в незначительном количестве, а затем метаболизируется посредством сульфатирования в сульфолитохолилтауриновый или сульфолитохолилглициновый конъюгат в печени, за счет чего детоксицируется перед экскрецией в желчь. Выводится с калом.

Период полувыведения (Т1/2) из организма человека составляет 3,5–5,8 дней.

Показания к применению

  • неалкогольная жировая болезнь печени, в том числе стеатогепатит;
  • холестатические заболевания печени различного генеза, включая кистозный фиброз (муковисцидоз), первичный склерозирующий холангит и первичный билиарный цирроз (без признаков декомпенсации);
  • хронические гепатиты разного генеза (лекарственный, токсический и др.);
  • алкогольная болезнь печени;
  • билиарный рефлюкс-гастрит;
  • неосложненная желчнокаменная болезнь: холестериновые желчные камни при функционирующем желчном пузыре, билиарный сладж;
  • дискинезия желчевыводящих путей.

Противопоказания

  • выраженная печеночная недостаточность;
  • декомпенсированный цирроз печени;
  • частые приступы желчной колики;
  • нарушение сократительной способности желчного пузыря;
  • окклюзия желчевыводящих путей (пузырного или общего желчного протока);
  • острые воспалительные заболевания желчных протоков и желчного пузыря;
  • рентгенположительные желчные камни (с высоким содержанием кальция);
  • выраженная почечная недостаточность;
  • детский возраст до 3 лет;
  • трудности с проглатыванием таблеток (из-за твердой лекарственной формы) у детей старше 3-летнего возраста;
  • неудачно выполненная портоэнтеростомия у педиатрических пациентов в результате атрезии желчевыводящих путей, в случаях, когда не удалось восстановить нормальный поток желчи;
  • беременность;
  • гиперчувствительность к любому компоненту Урсосана Форте.

Урсосан Форте, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Урсосан Форте нужно принимать внутрь во время или после еды, проглатывая целиком с достаточным количеством воды. При необходимости таблетку можно разламывать по предусмотренной для этого риске. Сломанные неправильно сегменты принимать не следует.

Для растворения холестериновых желчных камней рекомендуемая суточная доза Урсосана Форте составляет 10 мг/кг. Соответствие дозы таблеткам в зависимости от веса пациента:

  • 100 кг – 2½ таблетки.

На протяжении первых 3 месяцев терапии следует делить суточную дозу на несколько приемов. Курс лечения может составлять от 6 до 24 месяцев. Если по прошествии 12 месяцев лечения не отмечается уменьшение размера камней, дальнейший прием Урсосана Форте нецелесообразен.

Эффективность терапии оценивают каждые 6 месяцев посредством рентгенографии или ультразвукового исследования. В промежуточные обследования необходимо устанавливать состояние камней, не произошло ли их обызвествление. Если это случилось, препарат отменяют.

Во избежание рецидива в течение нескольких месяцев после растворения камней нужно продолжать прием Урсосана Форте.

При холестатических заболеваниях печени рекомендуется доза 12–15 мг/кг/сутки. В первые 3 месяца суточную дозу следует делить на несколько приемов, после улучшения печеночных проб разрешается однократный прием Урсосана Форте в вечернее время. Рекомендуемые суточные дозы в зависимости от массы тела пациента:

  • 47–62 кг – 12–16 мг/кг: первые 3 месяца – по ½ таблетки утром, днем и вечером, далее – по 1½ таблетки 1 раз в сутки, вечером;
  • 63–78 кг – 13–16 мг/кг: первые 3 месяца – по ½ таблетки утром и днем, по 1 таблетке вечером, далее – по 2 таблетки вечером;
  • 79–93 кг: 13–16 мг/кг: первые 3 месяца – по ½ таблетки утром, по 1 таблетке днем и вечером, далее – по 2½ таблетки вечером;
  • 94–109 кг: 14–16 мг/кг: первые 3 месяца – по 1 таблетке утром, днем и вечером; далее – по 3 таблетки вечером;
  • 110 кг: первые 3 месяца – по 1 таблетки утром и днем, по 1½ таблетки вечером, далее – по 3½ таблетки вечером.
Читайте также:  Потливость после алкоголя ночью, причины, избавиться

При первичном билиарном циррозе лечение может продолжаться неограниченное время. В редких случаях в начале терапии возможно усиление клинической симптоматики заболевания, например, учащение зуда. В данных обстоятельствах следует ежедневно принимать по ½ таблетки Урсосана Форте в день и постепенно увеличивать дозу (на ½ таблетки каждую неделю) до тех пор, пока не будет достигнута назначенная врачом терапевтическая доза.

При первичном склерозирующем холангите в сутки назначают по 12–15 мг/кг, в отдельных случаях дозу повышают до 20 мг/кг. Суточную дозу следует делить на 2–3 приема. Курс терапии – от 6 месяцев до нескольких лет.

Урсосан Форте при муковисцидозе применяется в составе комплексной терапии. Рекомендуемая суточная доза – 20 мг в 2 или 3 приема, при необходимости далее ее повышают до 30 мг/кг.

Рекомендуемый режим дозирования Урсосана Форте в зависимости от веса пациента:

  • 20–29 кг – 17–25 мг/кг: по ½ таблетки утром и вечером;
  • 30–39 кг – 19–25 мг/кг: по ½ таблетки утром, днем и вечером;
  • 40–49 кг – 20–25 мг/кг: по ½ таблетки утром и днем, по 1 таблетке вечером;
  • 50–59 кг – 21–25 мг/кг: по ½ таблетки утром, по 1 таблетке днем и вечером;
  • 60–69 кг – 22–25 мг/кг: по 1 таблетке 3 раза в сутки;
  • 70–79 кг – 22–25 мг/кг: по 1 таблетке утром и днем, по 1½ таблетки вечером;
  • 80–89 кг – 22–25 мг/кг: по 1 таблетке утром, по 1½ таблетки днем и вечером;
  • 90–99 кг – 23–25 мг/кг: по 1½ таблетки 3 раза в сутки;
  • 100–109 кг – 23–25 мг/кг: по 1½ таблетки утром и днем, по 2 таблетки вечером;
  • > 110 кг: по 1½ таблетки утром, по 2 таблетки днем и вечером.

При хронических гепатитах, неалкогольной жировой болезни и алкогольной болезни печени Урсосан Форте назначают по 10–15 мг/кг/сутки. Дозу делят на 2–3 приема. Курс терапии – 6–12 месяцев. В некоторых случаях может потребоваться более длительное лечение.

Дискинезию желчевыводящих путей лечат по 10 мг/кг. Дозу делят на 2 приема. Продолжительность лечения – 0,5–2 месяца. При необходимости курс повторяют.

Суточная доза при билиарном рефлюкс-гастрите в среднем составляет 250 мг (½ таблетки). Принимать Урсосан Форте следует 1 раз в сутки, вечером. Терапия может длиться от 10 дней до 6 месяцев. В некоторых случаях она продолжается в течение 2 лет.

Расчет суточного количества таблеток

Суточное количество таблеток Урсосан Форте в зависимости от массы тела пациента при назначении дозы 10 мг/кг/сут:

  • 19–35 кг – ½ таблетки;
  • 36–60 кг – 1 таблетка;
  • 61–85 кг – 1½ таблетки;
  • 86–110 кг – 2 таблетки.

Суточное количество таблеток при назначении дозы 12 мг/кг/сут:

  • 19–30 кг – ½ таблетки;
  • 31–50 кг – 1 таблетка;
  • 51–70 кг – 1½ таблетки;
  • 71–90 кг – 2 таблетки;
  • 91–110 кг – 2½ таблетки.

Суточное количество таблеток при назначении дозы 15 мг/кг/сут:

  • 19–40 кг – 1 таблетка;
  • 41–55 кг – 1½ таблетки;
  • 56–70 кг – 2 таблетки;
  • 71–90 кг – 2½ таблетки;
  • 91–105 кг – 3 таблетки;
  • 106–110 кг – 3½ таблетки.

Суточное количество таблеток при назначении дозы 20 мг/кг/сут:

  • 19–30 кг – 1 таблетка;
  • 31–40 кг – 1½ таблетки;
  • 41–55 кг – 2 таблетки;
  • 56–65 кг – 2½ таблетки;
  • 66–80 кг – 3 таблетки;
  • 81–90 кг – 3½ таблетки;
  • 91–105 кг – 4 таблетки;
  • 106–110 кг – 4½ таблетки.

Суточное количество таблеток при назначении дозы 30 мг/кг/сут:

  • 19–30 кг – 1½ таблетки;
  • 31–35 кг – 2 таблетки;
  • 36–45 кг – 2½ таблетки;
  • 45–50 кг – 3 таблетки;
  • 51–60 кг – 3½ таблетки;
  • 61–70 кг – 4 таблетки;
  • 71–75 кг – 4½ таблетки;
  • 76–85 кг – 5 таблеток;
  • 86–95 кг – 5½ таблеток;
  • 96–100 кг – 6 таблеток;
  • 101–110 кг – 6½ таблеток.

Урсосан

Состав

Состав лекарства следующий:

  • активный компонент —урсодеоксихолевая кислота;
  • дополнительные компоненты — крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, желатин,магния стеарат, титана диоксид.

Форма выпуска

Лекарство Урсосан продается в твердых капсулах белого цвета. Внутри капсул белый порошок.

Фармакологическое действие

Препарат является гепатопротекторным, он также работает как желчегонное, гиполипидемическое, иммуномодулирующее, холелитолитическое и гипохолестеринемическое средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Состав обуславливает действие данного лекарства. Его активный компонент – урсодеоксихолевая кислота. Википедия и многие другие сайты называют этот препарат именно так. Урсодеоксихолевая кислота имеет высокие полярные свойства и создает нетоксичные смешанные мицеллы с токсичными желчными кислотами. Это приводит к тому, что уменьшается способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при появлении рефлюкс-эзофагита и билиарного рефлюкс-гастрита. Помимо этого препарат Урсосан создает двойные молекулы, входящие в клеточные мембраны гепатоцитов, эпителиоцитов ЖКТ, холангиоцитов. Эти молекулы стабилизируют их и делают невосприимчивыми к влиянию цитотоксичных мицелл.

Активное вещество лекарства также снижает содержание желчных кислот, которые токсичны для гепатоцитов, и стимулирует холерез, насыщенный бикарбонатами. Благодаря этому исчезает внутрипеченочной холестаз. Урсодеоксихолевая кислота снижает литогенный индекс желчи и концентрацию холестерина посредством препятствования его всасыванию в кишечнике, уменьшения секреции в желчи, угнетения синтеза в печени. В итоге растворяются холестериновые желчные камни. Средство также предупреждает появление новых конкрементов.

Препарат действует как иммуномодулирующее средство за счет угнетения экспрессии антигенов HLA-2 и HLA-1 и улучшения нормальной киллерной активности лимфоцитов. Кроме того, он препятствует развитию фиброза у людей с первичным билиарным циррозом, а также с алкогольным стеатогепатитом и муковисцидозом. Снижает вероятность появления варикозного расширения вен в пищеводе, замедляет преждевременное старение и гибель клеток.

Активное вещество лекарства всасывается из тонкой кишки посредством пассивной диффузии (степень абсорбции примерно 90%), а в подвздошной кишке – за счет активного транспорта. Максимальная концентрация достигается примерно спустя 60-180 минут.

Читайте также:  Почему чеснок нужно есть каждый день

Степень связи с белками плазмы до 99%. При постоянном употреблении урсодеоксихолевая кислота становится главной желчной кислотой в сыворотке крови. Терапевтическое действие препарата зависит от ее содержания в желчи.

Препарат расщепляется в печени с образованием таких продуктов метаболизма, как глициновый и тауриновый конъюгат. Они секретируются в желчь. Примерно 60% от общей дозировки выводятся с желчью. Некоторое количество активного вещества также транспортируется в толстую кишку, где расщепляется бактериями. Литохолевая кислота в небольшой степени всасывается из толстой кишки, сульфатируется в печени и выводится как сульфолитохолилглициновый или сульфолитохолилтауриновый конъюгат.

Показания к применению Урсосана

На форумах нередко интересуются, от чего таблетки могут помочь в том или ином случае. Специалисты не рекомендуют принимать их без консультации с врачом. Только он может определить, есть ли показания к применению Урсосана. Кроме того, он подбирает нужную схему лечения.

Если Вам назначили таблетки Урсосан, показания к применению, как правило, следующие:

  • неосложненная желчнокаменная болезнь;
  • необходимость профилактики рецидива камнеобразования после холецистэктомии;
  • острый гепатит;
  • алкогольное заболевание и первичный билиарный цирроз печени;
  • дискинезии желчевыводящих путей;
  • кистозный фиброз печени;
  • билиарный диспептический синдром;
  • токсические поражения печени;
  • хронический активный гепатит;
  • неалкогольный стеатогепатит;
  • атрезия внутрипеченочных желчных путей;
  • первичный склерозирующий холангит;
  • билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит;
  • необходимость профилактики поражений печени при приеме гормональных противозачаточных препаратов и цитостатиков.

Противопоказания

Данное лекарственное средство нельзя использовать при повышенной чувствительности к его компонентам, нефункционирующем желчном пузыре, хроническом гепатите, панкреатите, остром холецистите, циррозе печени (при декомпенсации), остром холангите, острых инфекционных болезнях желчного пузыря, заболеваниях желчных протоков, беременности, кормлении грудью, желче-желудочно-кишечном свище, желчных камнях с повышенным содержанием Ca2+, воспалительных болезнях тонкой и толстой кишки, печеночной недостаточности, почечной недостаточности, эмпиеме желчного пузыря, обтурации желчевыводящих путей.

Побочные действия Урсосана

Отзывы о побочных действиях появляются нечасто. Тем не менее, если возникли любые нежелательные реакции, следует обязательно обратиться к врачу.

Известны следующие побочные действия Урсосана:

  • рвота;
  • обострение псориаза;
  • тошнота;
  • диарея;
  • преходящее увеличение активности печеночных трансаминаз;
  • запор;
  • болезненные ощущения в спине;
  • аллергия;
  • алопеция.

В редких случаях возможно кальцинирование желчных камней.

Инструкция по применению Урсосана (Способ и дозировка)

Тем, кому назначили таблетки Урсосан, инструкция по применению сообщает о том, что принимать их нужно перорально, при этом запивая жидкостью.

Лекарство имеет разные схемы приема в зависимости от заболевания. Для тех, кто интересуется, как принимать Урсосан: до еды или после – сообщается также, что это индивидуально в зависимости от показаний к применению.

В случае диффузных заболеваний печени и желчнокаменной болезни курс лечения может длиться от нескольких месяцев до нескольких лет, дневная дозировка обычно 10-15 мг на 1 кг массы тела пациента (2-5 капсул). При желчнокаменной болезни дневная дозировка принимается однократно непосредственно перед сном. Лечение проводится до растворения камней, а затем еще 3 месяца для того, чтобы камни не образовались снова. При диффузных заболеваниях печени инструкция по применению Урсосана сообщает о том, что дневную дозировку нужно поделить на 2-3 приема. Средство нужно принимать во время приемов пищи.

После холецистэктомии и с целью профилактики повторного холелитиаза, как правило, назначают 250 мг 2 раза в течение дня. Курс рассчитан на несколько месяцев.

При первичном билиарном циррозе лекарство принимается в дозировке 10-15 мг на 1 кг массы тела пациента в день. Если нужно, ее можно повысить до 20 мг на 1 кг. Дозировку необходимо делить на 2-3 приема. Курс лечения длится от 6 месяцев до нескольких лет.

Если у пациента неалкогольный стеатогепатит, принимают 13-15 мг на 1 кг веса пациента в день. Дозировку необходимо делить на 2-3 приема. Курс лечения может длиться от 6 месяцев до нескольких лет.

В случае билиарного рефлюкс-гастрита и рефлюкс-эзофагита лекарство принимается по 1 капсуле (250 мг) в сутки непосредственно перед сном. Терапия проводится от 10 дней до 6 месяцев. Если имеется необходимость, ее можно продлить до 2 лет.

При поражениях печени, атрезии желчных путей и алкогольном заболевании печени дневная дозировка составляет обычно 10-15 мг на 1 кг веса пациента. Суточную дозировку нужно делить на 2-3 приема. Курс рассчитан на полгода, год и более.

Если у пациента имеется первичный склерозирующий холангит, врач назначает, как правило, 12-15 мг на 1 кг массы тела больного в сутки. При необходимости дозировку можно повысить до 20 мг на 1 кг веса. Общая дневная доза делится пациентом на 2-3 приема. Курс приема – от полугода до нескольких лет.

При муковисцидозе препарат принимается в дозировках по 20-30 мг на кг в день. Дозу нужно разделить на 2-3 приема. Курс длится от полугода до нескольких лет.

Для детей от 2 лет количество принимаемого препарата в день устанавливается специалистом индивидуально. Обычно назначают 10-20 мг на кг в день.

С целью ликвидации выраженной и опасной желтухи специалисты в некоторых случаях назначают данное средство и новорожденным. Терапия рассчитана на 2-4 недели. Инструкция по применению Урсосана новорожденным сообщает о том, что дозировка для детей этого возраста – четверть капсулы каждый день. Порошок, находящийся в ней, высыпается на блюдце. Затем он разделяется на четыре равные части, одна из которых и дается младенцу. Предварительно ее нужно растворить в воде или грудном молоке. Если лечение проходит успешно, курс можно сократить до 10 суток. При этом нужно каждую неделю наблюдать за содержанием билирубина в крови. В среднем, за неделю его уровень уменьшается на 50 единиц. После того, как концентрация в крови станет 100 мг/мл, лекарство можно отменять.

Передозировка

О передозировке данным препаратом не сообщалось.

Взаимодействие

Антациды с Al3+ и ионообменными смолами способны уменьшать степень всасывания лекарства. Гиполипидемические препараты, эстрогены, а также Неомицин или прогестины повышают уровень холестерина в желчи и уменьшают степень растворения холестериновых желчных конкрементов.

Условия продажи

Данное лекарственное средство отпускается только по рецепту врача.

Условия хранения

Держать капсулы нужно в сухом, недоступном для детей и хорошо защищенном от проникновения солнечных лучей месте. Оптимальный температурный режим при этом до 25°С.

Урсосан 250мг 100 шт. капсулы pro.med.cs praha a.s./зио-здоровье

  • Дозировка: 250 мг
  • Фасовка: N100
  • Форма выпуска: капс. Действующее вещество: —>
  • Упаковка: блистер
  • Производитель: ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о
  • Действующее вещество: Урсодезоксихолевая кислота
  • Все аптеки
  • В любимых

Рекомендуемые товары

    Информация о товаре
  • Дозировка: 250 мг
  • Фасовка: N100
  • Форма выпуска: капс. Действующее вещество: —>
  • Упаковка: блистер
  • Производитель: ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о
  • Действующее вещество: Урсодезоксихолевая кислота
Читайте также:  Спазмолитическое средство Но-шпа - «Но-шпа при высокой температуре у детей! А также другие способы п

Инструкция по применению Урсосан 250мг 100 шт. капсулы pro.med.cs praha a.s./зио-здоровье

Состав и форма выпуска

Капсулы — 1 капс.:

  • урсодеоксихолевая кислота — 250 мг;
  • вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, желатин.

В контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1, 5 или 10 упаковок.

Описание лекарственной формы

Белые, твердые, непрозрачные желатиновые капсулы. Содержимое капсул: белый или почти белый порошок, либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый порошок, спрессованный столбиком и распадающийся при надавливании.

Фармакокинетика

Урсодеоксихолевая кислота абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. Cmax достигается через 1-3 ч и составляет при приеме внутрь 50 мг через 30, 60 и 90 мин — 3,8; 5,5 и 3,7 ммоль/л соответственно. Связывание с белками плазмы — до 96-99%. Проникает через плацентарный барьер.

При систематическом приеме препарата Урсосан урсодеоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в сыворотке крови и составляет около 48% общего количества желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации урсодеоксихолевой кислоты в желчи.

Метаболизируется в печени в тауриновый и глициновый конъюгаты, которые секретируются в желчь. Около 50-70% общей дозы выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся урсодеоксихолевой кислоты поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Фармакодинамика

Обладая высокой полярностью, урсодеоксихолевая кислота образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, урсодеоксихолевая кислота образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран (гепатоцитов, холангиоцитов, эпителиоцитов ЖКТ), стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксических мицелл — цитопротективный, гепатопротективный эффект.

Уменьшая концентрацию токсичных для печеночной клетки желчных кислот и стимулируя холерез с высоким содержанием бикарбонатов, урсодеоксихолевая кислота способствует разрешению внутрипеченочного холестаза — антихолестатический эффект. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь — гипохолестеринемический эффект. Повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи.

Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов — литолитический эффект. Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов HLA-1 на мембранах гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов и др. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом — антифибротический эффект; уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода. Урсодеоксихолевая кислота регулирует нарушенные при патологии печени и других органов процессы апоптоза (старения и гибели клеток) — антиапоптотический эффект.

Показания к применению

Препарат Урсосан назначают, если присутствуют:

  • неосложненная желчно-каменная болезнь: билиарный сладж;
  • растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре при невозможности их удаления хирургическим или эндоскопическим путем; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;
  • хронический активный гепатит;
  • острый гепатит;
  • токсические (в т.ч. лекарственные) поражения печени;
  • алкогольная болезнь печени;
  • неалкогольный стеатогепатит;
  • первичный билиарный цирроз печени;
  • первичный склерозирующий холангит;
  • кистозный фиброз печени (муковисцидоз);
  • атрезия внутрипеченочных желчных путей, врожденная атрезия желчного протока;
  • дискинезии желчевыводящих путей;
  • билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит;
  • билиарный диспептический синдром (при холецистопатии и дискинезии желчевыводящих путей);
  • профилактика поражений печени при использовании гормональных контрацептивов и цитостатиков.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность;
  • рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
  • не функционирующий желчный пузырь;
  • желчно-желудочно-кишечный свищ;
  • острый холецистит;
  • острый холангит;
  • цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • печеночная и/или почечная недостаточность;
  • обтурация желчевыводящих путей;
  • острые инфекционные заболевания желчного пузыря и желчных протоков;
  • эмпиема желчного пузыря.

Хотя Урсосан не имеет возрастных ограничений в применении, с осторожностью применяют капсулы препарата у детей в возрасте от 2 до 4 лет из-за возможного затруднения при их проглатывании.

Применение при беременности и детям

Противопоказано во время беременности и период лактации.Детский возраст (соответствующих исследований холелитолитического эффекта УДХЛ от возраста у детей не проведено).

Побочные действия

Боль в спине, тошнота, рвота, диарея (может быть дозозависимой), запоры, преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, аллергические реакции, обострение ранее имевшегося псориаза, алопеция; редко — кальцинирование желчных камней.

Лекарственное взаимодействие

Антациды, содержащие алюминий и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию. Гиполипидемические ЛС (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Дозировка

Урсосан принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

  • Диффузные заболевания печени, желчно-каменная болезнь (холестериновые желчные камни и билиарный сладж) — непрерывно в течение длительного времени (от нескольких месяцев до нескольких лет) в суточной дозе от 10 до 12–15 мг/кг (2–5 капс.). При диффузных заболеваниях печени суточная доза препарата Урсосан делится на 2–3 приема, капсулы принимают вместе с едой. При желчно-каменной болезни вся суточная доза препарата Урсосан принимается однократно на ночь. Длительность приема для растворения камней — до полного растворения, плюс еще 3 мес. для профилактики рецидивов камнеобразования.
  • При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите Урсосан принимают по 250 мг/сут (1 капс.) перед сном. Курс лечения — от 10–14 дней до 6 мес., при необходимости — до 2 лет.
  • После холецистэктомии, для профилактики повторного холелитиаза Урсосан применяют по 250 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.
  • Токсические, лекарственные поражения печени, алкогольная болезнь печени и атрезия желчных путей — 10–15 мг/кг/сут в 2–3 приема. Длительность терапии — 6–12 мес. и более.
  • Первичный билиарный цирроз — 10–15 мг/кг/сут (при необходимости — до 20 мг/кг) в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес. до нескольких лет.
  • Первичный склерозирующий холангит — 12–15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес. до нескольких лет.
  • Неалкогольный стеатогепатит — 13–15 мг/кг/сут в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес. до нескольких лет.
  • Муковисцидоз — 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес. до нескольких лет или пожизненно.

Детям старше 2 лет Урсосан назначают индивидуально из расчета 10–20 мг/кг/сут.

Передозировка

Случаи передозировки урсодеоксихолевой кислотой не известны.

Ссылка на основную публикацию
Ундевит; инструкция по применению, описание, вопросы по препарату
Ревит: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги Ревит представляет собой поливитаминное медикаментозное средство, содержащее аскорбиновую...
УЗИ прямой кишки как делают исследование прямой кишки, расшифровка результатов
«САЙТ НАХОДИТСЯ НА РЕКОНСТРУКЦИИ ПРИНОСИМ СВОИ ИЗВИНЕНИЯ ЗА ВРЕМЕННЫЕ НЕУДОБСТВА» Государственный НаучныйЦентр Колопроктологии Ассоциация КолопроктологовРоссии На Главную О Нас Новости...
Узи скрининг 1 триместра Видное — все лучшие гинекологические клиники и отделения Видного
УЗИ скрининг 1 триместра в городе Видное пн-пт 07:00 — 21:00 сб 08:00 — 20:00 вс 08:00 — 20:00 пн-пт...
Универсальный алгоритм оказания первой помощи — Первая помощь — МЧС России
Мероприятия по оказанию первой помощи пострадавшим на производстве В соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан РФ» и...
Adblock detector